Последняя актуализация описания производителем

31.07.2001

Латинское название препарата Рубомицина гидрохлорид

Rubomycini hydrochloridum

АТХ:

L01DB02 Даунорубицин

Фармакологическая группа

• Противоопухолевые антибиотики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей
• C55 Злокачественное новообразование матки неуточненной локализации
• C58 Злокачественное новообразование плаценты
• C71 Злокачественное новообразование головного мозга
• C85.0 Лимфосаркома
• C91.0 Острый лимфобластный лейкоз
• C92.0 Острый миелоидный лейкоз
• C92.1 Хронический миелоидный лейкоз
• C93.0 Острый моноцитарный лейкоз
• C96.1 Злокачественный гистиоцитоз

Состав и форма выпуска

1 флакон с порошком для приготовления раствора для инъекций содержит рубомицина (даунорубицина) гидрохлорида 20 мг; в контурной ячейковой упаковке 5 флаконов, в коробке 10 упаковок.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоопухолевое, цитостатическое.

Блокирует синтез нуклеиновых кислот, в частности, ДНК.

Показания препарата Рубомицина гидрохлорид

Острый лейкоз, бластный криз хронического миелолейкоза, лимфосаркома, хорионэпителиома матки, злокачественный гистиоцитоз у взрослых и детей, саркома мягких тканей, нейробластома у детей (в комбинации с др. противоопухолевыми средствами).

Противопоказания

Гиперчувствительность, лейкопения (число лейкоцитов менее 4х10 /л), тромбоцитопения (число тромбоцитов менее 1,2х10 /л), сердечная недостаточность, выраженные нарушения функции печени и почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, беременность.

Побочные действия препарата Рубомицина гидрохлорид

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): одышка, тахикардия, острая сердечная недостаточность (требует отмены препарата), изменение ЭКГ, анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, стоматит, диарея.

Прочие: головная боль, алопеция, аллергические реакции, инфильтрат, болезненность, некроз (при попадании в подкожную клетчатку).

Способ применения и дозы

В/в, содержимое флакона растворяют в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида. Взрослым: циклами — ежедневно 30–60 мг/м (0,8–1,5 мг/кг) в течение 3 дней или 20–40 мг/м (0,6–1 мг/кг) в течение 5 дней, интервал между циклами 7–15 дней, курсовая доза — до 15 мг/кг; или по 30–60 мг/м 1 раз в 5–7 дней, курсовая доза 7 мг/кг и выше; или однократно 180 мг/м (4,2–5 мг/кг), повторно — после восстановления показателей кроветворения, но не ранее чем через 1 мес.

Детям — 20–30 мг/м /сут (1–1,5 мг/кг/сут) по схемам для взрослых.

Условия хранения препарата Рубомицина гидрохлорид

В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. Список А.

Срок годности препарата Рубомицина гидрохлорид

3 года