Последняя актуализация описания производителем

24.07.2008

Латинское название препарата Сетронон

Setronon

АТХ:

A04AA01 Ондансетрон

Фармакологические группы

• Противорвотные средства
• Серотонинергические средства

Состав и форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения	1 мл
ондансетрон (в виде гидрохлорида дигидрата)	2 мг
вспомогательные вещества: натрия цитрат; лимонной кислоты моногидрат; натрия хлорид; вода для инъекций

в ампулах по 2 или 4 мл; в упаковке контурной ячейковой 5 ампул.

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
ондансетрон (в виде гидрохлорида дигидрата)	4 мг
	8 мг
вспомогательные вещества:магния стеарат; МКЦ; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат
состав оболочки: титана диоксид; макрогол/полиэтиленгликоль 4000; гипромеллоза 15 cP; лактозы моногидрат; натрия цитрата дигидрат

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противорвотное.

Способ применения и дозы

Цитостатическая терапия

Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.

Для взрослых суточная доза составляет, как правило, 8–32 мг. Рекомендуются следующие режимы:

При умеренно эметогенной химио- или радиотерапии:

-в/в струйно (медленно) илив/м в дозе 8 мг, непосредственно перед началом терапии;

-внутрь 8 мг за 1–2 ч до начала терапии, затем еще 8 мг через 12 ч после начала терапии.

При высокоэметогенной химиотерапии:

-в/в струйно (медленно) непосредственно перед началом химиотерапии, а затем — еще две в/в струйные инъекции по 8 мг с интервалом 2–4 ч;

- непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/ч;

- 15-минутная инфузия, непосредственно перед началом химиотерапии в дозе 16–32 мг (предварительно развести в 50–100 мл соответствующего инфузионного раствора).

Эффективность ондансетрона может быть увеличена путем разового в/в введения глюкокортикоида (дексаметазон в дозе 20 мг) до начала химиотерапии; при приеме внутрь для усиления эффекта разовая доза может быть увеличена до 24 мг и назначена одновременно с 12 мг дексаметазона за 1–2 ч до начала проведения химиотерапии.

Для предупреждения отсроченной рвоты, возникающей через 24 ч после начала химио- или радиотерапии, рекомендуется продолжить применение препарата внутрь в дозе 8 мг 2 раза в день в течение 5 дней.

Детям старше 2 лет препарат назначаетсяв/в в дозе 5 мг/м непосредственно перед началом химиотерапии — с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 ч; после окончания химиотерапии —внутрь в дозе 4 мг в течение 5 дней.

Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты

Взрослым:в/м илив/в струйно (медленно) в дозе 4 мг в начале наркоза иливнутрь в дозе 16 мг за 1 ч до начала наркоза.

Для купирования возникшей тошноты и рвоты:в/м илив/в (медленно) в дозе 4 мг.

В/м в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг.

Детям для предупреждения послеоперационной тошноты и рвоты — тольков/в (медленно) в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально — до 4 мг) во время или после анестезии.

Для купирования возникшей послеоперационной тошноты и рвоты —в/в (медленно) в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально — до 4 мг).

В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвотыу детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.

Пожилым больным изменение дозировки не требуется.

Больные с поражениями почек и печени

При поражении почек изменять обычную суточную дозу не требуется.

При поражении печени в значительной степени уменьшается клиренс ондансетрона и увеличивается период полувыведения его из плазмы, поэтому не следует превышать суточную дозу в 8 мг.

Для разведения инъекционного раствора ондансетрона могут применяться следующие растворы: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера, 0,3% раствор калия хлорида в 0,9% растворе натрия хлорида, 0,3% раствор калия хлорида в 5% растворе декстрозы.

Условия хранения препарата Сетронон

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Список Б.

Срок годности препарата Сетронон

2 года