Последняя актуализация описания производителем

31.07.2002

Латинское название препарата Сигнопам

Signopam

АТХ:

N05CD07 Темазепам

Фармакологическая группа

• Снотворные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• F32 Депрессивный эпизод
• F41 Другие тревожные расстройства
• G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
• I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
• I15 Вторичная гипертензия
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит темазепама 10 мг; в блистере 20 шт., в коробке 1 блистер.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - анксиолитическое, седативное, снотворное, миорелаксирующее.

Модулирует чувствительность ГАМКергических рецепторов, увеличивает их сродство к медиатору (ГАМК) и усиливает тормозные процессы в ЦНС.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C_max достигается через 1,5 ч и составляет 669–982 нг/мл. Связывается с белками крови на 96%. Проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Полностью биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов. Т_1/2 — 8–12 ч. Выводится главным образом с мочой в виде неактивных глюкуронидов.

Фармакодинамика

Действует на многие структуры ЦНС (прежде всего — на лимбическую систему и гипоталамус). Усиливает тормозное влияние ГАМК в коре головного мозга, гиппокампе, мозжечке, спинном мозге и др., вследствие чего снижается активность различных групп нейронов: адренергических, холинергических, дофаминергических и серотонинергических.

Показания препарата Сигнопам

Расстройства сна (затрудненное засыпание, ночные или ранние пробуждения), соматические и психические заболевания (депрессия, артериальная гипертензия), премедикация.

Противопоказания

Гиперчувствительность, нарушения дыхания центрального происхождения, тяжелая дыхательная недостаточность, миастения, глаукома, нарушения сознания, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия препарата Сигнопам

Депрессия, сонливость, головокружение, головная боль, утомляемость, слабость, нервозность, страх, эйфория, состояние дезориентации, ослабление памяти, концентрации внимания, замедление скорости реакции, расстройства зрения, неразборчивая речь, сухость слизистых оболочек ротовой полости, тошнота, диарея, ощущение дискомфорта в брюшной полости, гипотензия, снижение либидо, нарушение мочеиспускания, нейтропения, желтушность кожных покровов, парадоксальные реакции — состояния психомоторного возбуждения, бессонница, страх (требуют отмены препарата), кожные аллергические проявления.

Взаимодействие

Эффект усиливают барбитураты, гипотензивные препараты, нейролептики, антидепрессанты, противосудорожные средства, наркотические анальгетики, алкоголь; ослабляют — пероральные контрацептивы.

Способ применения и дозы

Расстройства сна: внутрь, взрослым — 10–20 мг за 30 мин до сна.

Тяжелые случаи бессонницы: до 30 мг.

Премедикация: за 30–60 мин до оперативного вмешательства или диагностической процедуры — 20–40 мг.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста (рекомендуется 1/2 дозы), при нарушениях функции печени и почек. Во время лечения и в течение 3 дней после его завершения нельзя употреблять алкоголь. Для предотвращения развития психических нарушений и абстинентного синдрома, особенно после длительной терапии, дозу необходимо уменьшать постепенно (под контролем врача).

Условия хранения препарата Сигнопам

В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.

Срок годности препарата Сигнопам

3 года