Последняя актуализация описания производителем

21.07.2004

Латинское название препарата Симвакол

Simvacol

АТХ:

C10AA01 Симвастатин

Фармакологическая группа

• Статины

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
симвастатин	5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 70,98 мг; прежелатинизированный кукурузный крахмал — 12,5 мг; МКЦ — 6,5 мг; аскорбиновая кислота — 3 мг; лимонная кислота (моногидрат) — 1,5 мг; бутилгидроксианизол — 0,02 мг; магния стеарат — 0,5 мг
состав покрытия: opadray II белое; гипромеллоза Е464; титана диоксид Е171; лактозы моногидрат; макрогол 3000; триацетин

блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
симвастатин	10 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 141,96 мг; прежелатинизированный кукурузный крахмал — 25 мг; МКЦ — 13 мг; аскорбиновая кислота — 6 мг; лимонная кислота (моногидрат) — 3 мг; бутилгидроксианизол 0,04 мг; магния стеарат — 1 мг
состав покрытия: opadray II персик; гипромеллоза Е464; титана диоксид Е171; лактозы моногидрат; макрогол 3000; триацетин; железа красная окись (Е172); железа желтая окись (Е172); железа черная окись (Е172)

блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
симвастатин	20 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 283,92 мг; прежелатинизированный кукурузный крахмал — 50 мг; МКЦ — 26 мг; аскорбиновая кислота — 12 мг; лимонная кислота (моногидрат) — 6 мг; бутилгидроксианизол — 0,08 мг; магния стеарат — 2 мг
состав покрытия: opadray II загар; гипромеллоза Е464; титана диоксид Е171; лактозы моногидрат; макрогол 3000; триацетин; железа красная окись (Е172); железа желтая окись (Е172)

блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
симвастатин	40 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат — 263,92 мг; прежелатинизированный кукурузный крахмал — 50 мг; МКЦ — 26 мг; аскорбиновая кислота — 12 мг; лимонная кислота (моногидрат) — 6 мг; бутилгидроксианизол — 0,08 мг; магния стеарат — 2 мг
состав покрытия: opadray II розовое; гипромеллоза Е464; титана диоксид Е171; лактозы моногидрат; макрогол 3000; триацетин; железа красная окись (Е172)

блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Способ применения и дозы

Внутрь, однократно, вечером.

При легкой или умеренной гиперхолестеринемии начальная доза — 5 мг, при выраженной гиперхолестеринемии — 10 мг/сут; при необходимости дозу можно увеличить, но не ранее чем через 4 нед. Максимальная суточная доза — 80 мг.

При ишемической болезни сердца — начальная доза составляет 20 мг, при необходимости ее постепенно увеличивают каждые 4 нед до 40 мг. Если содержание ЛПНП не менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), а содержание общего холестерина — менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.

Для пациентов с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или получающих циклоспорин, фибраты, никотиновую кислоту, начальная доза составляет 5 мг, максимальная суточная — 10 мг.

На фоне иммунодепрессивной терапии рекомендуемая начальная доза — 5 мг/сут.

Производитель

АО Фармацевтический завод «Биогал», Венгрия, Группа «Тева фармацевтические предприятия Лтд», Израиль

Условия хранения препарата Симвакол

При температуре ниже 25 °C. Список Б.

Срок годности препарата Симвакол

2 года