Последняя актуализация описания производителем

31.07.1999

Латинское название препарата Супрефакт депо

Suprefakt depot

Фармакологическая группа

• Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• C61 Злокачественное новообразование предстательной железы

Состав и форма выпуска

Стерильный одноразовый аппликатор с имплантатом в виде двух одинаковых проводников-носителей содержит бузерелина ацетата 6,6 мг, что эквивалентно 6,3 мг бусерелина; в коробке 1 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антиандрогенное.

Подавляет секрецию ЛГ и синтез тестостерона.

Клиническая фармакология

Концентрация тестостерона увеличивается в начале терапии, затем снижается в течение 2 нед и достигает требуемого для медикаментозной кастрации уровня после 2–4 нед, сохраняя последний до окончания лечения.

Показания препарата Супрефакт депо

Рак предстательной железы (гормонозависимый).

Противопоказания

Гиперчувствительность, кастрация.

Побочные действия препарата Супрефакт депо

Со стороны опорно-двигательного аппарата: возникновение или усиление интенсивности болей в костях у пациентов с метастазами в кости, боли и чувство дискомфорта в спине и суставах, отеки в области лодыжек, стоп.

Со стороны нервной системы: неврологические симптомы вследствие опухолевой компрессии (например, мышечная слабость в конечностях), головная боль, нервозность, нарушение сна, слабость, сонливость, нарушение памяти и способности к концентрации внимания, эмоциональная лабильность, волнение, депрессия.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение мочеиспускания, гидронефроз, приливы, нарушение потенции, снижение либидо, безболезненная гинекомастия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбозы с эмболией легочной артерии, повышение АД у больных с гипертензией, тахикардия.

Аллергические реакции: покраснение кожи, высыпания, зуд, приступы бронхиальной астмы, аллергический шок.

Со стороны крови: увеличение уровня сывороточных трансаминаз, билирубина, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны органов чувств: головокружение, шум в ушах, нарушение слуха и зрения, чувство давления на глазное яблоко.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диарея, запор, нарушение аппетита.

Прочие: ослабление или усиление роста волос на голове и теле, снижение толерантности к глюкозе, увеличение или уменьшение массы тела.

Местные реакции: раздражение и покраснение кожи в месте введения.

Взаимодействие

Ослабляет эффект сахароснижающих средств.

Способ применения и дозы

П/к, содержимое аппликатора (эквивалентное 6,3 мг бусерелина) вводят в боковую поверхность живота 1 раз в 2 мес (интервал между инъекциями может варьировать). Перед инъекцией допускается использование местного анестетика. Лечение — длительное, продолжительность определяется врачом.

Меры предосторожности

Правильность проводимого лечения проверяют по контролю сывороточных уровней тестостерона, кислой фосфатазы и специфического антигена простаты. Во время лечения необходим контроль за АД у больных с гипертензией, уровнем сахара у больных диабетом, пациентами с депрессивными состояниями. Необходимо учитывать возможность снижения концентрации внимания и реагирования при управлении транспортными средствами и механизмами.

Особые указания

За 5 дней перед началом терапии рекомендуется начать прием антиандрогенов (ципротерона ацетата, флутамида, нилутамида), который продолжают еще в течение 3–4 нед после включения в терапию бусерелина.

Условия хранения препарата Супрефакт депо

При температуре не выше 30 °C. Список Б.

Срок годности препарата Супрефакт депо

3 года