Последняя актуализация описания производителем

31.07.1999

Латинское название препарата Тамоксифена цитрат

Tamoxifen citrate

АТХ:

L02BA01 Тамоксифен

Фармакологические группы

• Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
• Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• C50 Злокачественные новообразования молочной железы
• C75.1 Злокачественное новообразование гипофиза
• D35.2 Доброкачественное новообразование гипофиза
• D44.3 Новообразование неопределенного или неизвестного характера гипофиза
• N97 Женское бесплодие

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит тамоксифена цитрата 10 или 20 мг; в блистере 10 шт., в коробке 6 или 10 блистеров.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоопухолевое, антиэстрогенное.

Тормозит прогрессирование эстрогензависимой опухоли, блокируя эстрогеновые рецепторы. Метаболиты тамоксифена также являются антиэстрогенами.

Фармакокинетика

Абсорбция медленная. C_max — через 3–6 ч. Стабильный уровень тамоксифена в сыворотке обычно достигается после 3–4 нед приема препарата. Экскретируется в виде конъюгатов (70%) в основном с фекалиями.

Показания препарата Тамоксифена цитрат

Эстрогензависимый рак молочной железы, опухоли гипофиза, ановуляторное бесплодие.

Противопоказания

Тромбофлебит, беременность, лактация (прекратить грудное вскармливание).

Побочные действия препарата Тамоксифена цитрат

Эффекты, обусловленные антиэстрогенным действием: приливы, влагалищные кровотечения, выделения из влагалища, зуд в области гениталий, алопеция, боли в области очага поражения и в костях (при метастазах).

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, депрессия.

Прочие: повышение температуры тела, кожная сыпь; редко — отеки, тромбоэмболия, флебит, нарушения зрения, тромбоцитопения.

Взаимодействие

Цитостатики повышают риск тромбообразования. Потенцирует гипопротромбический эффект антикоагулянтов (например, варфарина). Влияет на уровень гормонов щитовидной железы в крови без влияния на ее функцию. Тамоксифен не следует назначать в сочетании с препаратами, содержащими гормоны, особенно эстрогены.

Способ применения и дозы

Средняя суточная доза 20–40 мг (в 1 или 2 приема). Эффект от лечения появляется обычно после 1–3 мес терапии.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают препарат больным с лейкопенией, тромбоцитопенией, гиперкальциемией. В процессе лечения необходим контроль картины периферической крови (включая определение числа тромбоцитов), концентрация кальция в крови, наблюдение окулиста.

Особые указания

Лицам, принимающим тамоксифен, следует воздерживаться от занятий, требующих повышенной концентрации внимания, быстрых психических реакций.

Условия хранения препарата Тамоксифена цитрат

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. Список Б.

Срок годности препарата Тамоксифена цитрат

4 года