Последняя актуализация описания производителем

09.06.2007

Латинское название препарата Трамадол-ратиофарм

Tramadol-ratiopharm

АТХ:

N02AX02 Трамадол

Фармакологическая группа

• Опиоидные ненаркотические анальгетики

Состав и форма выпуска

Капсулы	1 капс.
трамадол	50 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кальция гидрофосфат; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; желатин; краситель железа оксид (желтый, черный, красный); титана диоксид; кармин

в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 3 блистера.

Таблетки шипучие	1 табл..
трамадол	50 мг
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная; натрия гидрокарбонат; натрия сульфат безводный; лактозы моногидрат; натрия карбонат безводный; макрогол 6000; повидон; натрия цикламат; аспартам; ароматизатор апельсиновый, силиконовая эмульсия (антипенная)

в тубе 10 шт.; в коробке 1 туба.

Капли для приема внутрь	1 мл
трамадол	100 мг
вспомогательные вещества: глицерол 85%; ароматизатор сливочный; мяты масло; макрогол — глицерола гидроксистеарат; натрия сахаринат; натрия цикламат; вода очищенная

во флаконах-капельницах по 30 мл; в коробке 1 шт.

Раствор для инъекций	1 мл
трамадол	50 мг
вспомогательные вещества: натрия ацетат; вода для инъекций

в ампулах по 1 и 2 мл; в коробке 5 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - болеутоляющее.

Способ применения и дозы

Внутрь, в/в, в/м, п/к. Применяемые дозировки зависят от степени выраженности болевого синдрома и индивидуальной чувствительности больного.

Капсулы принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Капли принимают внутрь, разводя в небольшом количестве жидкости либо на кусочке сахара.

Шипучие таблетки растворяют в стакане воды, а потом выпивают.

Время приема препарата не зависит от времени приема пищи.

При в/в применении раствор вводят медленно (не более 1 мл/мин), что соответствует 50 мг трамадола.

Взрослые и подростки с 14 лет. При болях средней интенсивности обычно применяют капсулы, шипучие таблетки или капли. Разовая доза составляет 50 мг. В случае недостаточности или при отсутствии обезболивающего действия через 30–60 мин принимают 50 мг трамадола повторно. При болях сильной интенсивности разовая доза — 100 мг. Обезболивающее действие сохраняется в течение 4–8 ч. Раствор для инъекций обычно применяют при лечении болевого синдрома сильной интенсивности, особенно в послеоперационном периоде, когда в первые часы после операции возникает необходимость применения более высоких дозировок. Однократные и суточные дозы для отдельных лекарственных форм приведены в таблице 1.

Таблица 1

Лекарственная форма	Разовая доза	Суточная доза
Капсулы	1–2 капс.	до 8 капс.
Капли для приема внутрь	20–40 капель	до 160 капель
Таблетки шипучие	1–2 табл.	до 8 табл.
Раствор для инъекций	1–2 мл	до 8 мл

Максимальная суточная доза — 400 мг.

Дети 1–13 лет. В качестве разовой дозы назначают 1–2 мг/кг; обычно используют капли для приема внутрь и раствор для инъекций. Типичные режимы дозирования для различных возрастных групп детей приведены в таблице 2 (1 капля содержит 2,5 мг трамадола).

Таблица 2

Возраст	Масса тела, кг	Число капель
1 год	10	4–8
3 года	15	6–12
6 лет	20	8–16
9 лет	30	12–24
12 лет	45	18-36

При в/в или в/м применении раствора для инъекций у детей перед введением его необходимо разводить водой для инъекций. При расчете необходимо иметь ввиду, что 1 мл раствора в ампулах содержит 50 мг трамадола. Концентрации конечного раствора, получаемые при разведении 1 мл раствора для инъекций, приведены в таблице 3.

Таблица 3

Количество добавляемой воды для инъекций, мл	Концентрация конечного раствора, мг/мл
1	25,0
2	16,7
3	12,5
4	10,0
5	8,3
6	7,1
7	6,3
8	5,6
9	5,0

Больные с нарушением функции почек и/или печени. У больных с нарушением функции почек и/или печени затруднено выведение трамадола из организма. При лечении острых болевых синдромов у таких больных, когда необходимо редкое или однократное назначение трамадола, специального изменения дозировок не требуется. Однако в случаях лечения хронических болей необходимо помнить об опасности кумуляции препарата в организме, поэтому целесообразно увеличивать интервалы между приемами. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек (50–100 мг 2 раза в день), а также лицам с циррозом печени (у этой группы больных T_1/2 трамадола увеличивается почти в 3 раза).

У больных старческого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола замедляется даже когда нет клинических проявлений нарушения функций почек и/или печени, поэтому у таких больных также необходимо увеличивать интервал между приемами препарата. Рекомендуется не превышать суточную дозу в 300 мг.

Условия хранения препарата Трамадол-ратиофарм

Не замораживать.

Срок годности препарата Трамадол-ратиофарм

5 лет