Последняя актуализация описания производителем

18.08.2007

Латинское название препарата Трамадол ШТАДА

Tramadol Stada

АТХ:

N02AX02 Трамадол

Фармакологическая группа

• Опиоидные ненаркотические анальгетики

Состав и форма выпуска

Капсулы	1 капс.
трамадола гидрохлорид	50 мг
вспомогательные вещества: кальция фосфат дигидрат; магния стеарат; кремния двуокись коллоидная безводная
компоненты оболочки капсулы: желатин; титана диоксид

в блистере из алюминиевой фольги и пленки ПВХ по 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 5 блистеров.

Раствор для инъекций	2 мл
трамадола гидрохлорид	100 мг
вспомогательные вещества: натрия ацетат; вода для инъекций

в ампулах по 2 мл; в контурной ячейковой упаковке 5 ампул; в пачке картонной 1, 2 или 4 упаковки.

Капли для приема внутрь	1 мл
трамадола гидрохлорид	100 мг
1 мл = 40 каплям (1 капля — 2,5 мг трамадола гидрохлорида)
вспомогательные вещества: калия сорбат; сахароза; полисорбат 20; сахарин натрия; масло мяты перечной; анетол; очищенная вода

во флаконах темного стекла с капельницей по 10, 20, 50 или 100 мл; в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - анальгезирующее (опиоидное).

Способ применения и дозы

Капсулы.Внутрь, не разжевывая, с достаточным объемом жидкости, вне зависимости от приема пищи. Взрослым и подросткам старше 12 лет: при умеренных болях — 1 капс. (50 мг), при отсутствии достаточного эффекта через 30–60 мин еще 1 капс.; при сильных болях — 2 капс. (100 мг).

Эффект сохраняется в среднем 4–8 ч, в зависимости от характера и интенсивности боли.

Обычная суточная доза — не более 8 капс. (400 мг). Однако при онкологических и сильных послеоперационных болях могут потребоваться значительно более высокие дозы.

Раствор для инъекций.В/в (в поверхностную плечевую вену),в/м (в ягодичную мышцу) илип/к.

В/в введение осуществляют путем медленной инъекции, со скоростью 1 мл/мин.

Взрослым и подросткам старше 14 лет: разовая доза для снятия умеренных болей — 1 мл, при недостаточном эффекте через 30–60 мин вводят еще 1 мл; при сильных болях — 2 мл.

Эффект сохраняется в среднем 4–8 ч в зависимости от характера и интенсивности боли. Обычно необходимая для адекватного обезболивания суточная доза не превышает 8 мл (400 мг). Однако при онкологических и сильных послеоперационных болях могут потребоваться значительно более высокие суточные дозы.

Детям: 1–13 лет разовая доза — 1–2 мг/кг. Перед введением препарат разводят водой для инъекций. В таблице указана конечная концентрация (1 мл раствора для инъекций содержит 50 мг трамадола гидрохлорида).

Разведение препарата: объем препарата + объем воды для инъекций, мл	Конечная концентрация, мг/мл
2+2	25
2+4	16,7
2+6	12,5
2+8	10
2+10	8,3
2+12	7,1
2+14	6,3
2+16	5,6
2+18	5

Пример: для введения дозы 1,5 мг/кг ребенку массой тела 45 кг требуется 67,5 мг трамадола гидрохлорида. Для этого 2 мл препарата разводят в 4 мл воды для инъекций до конечной концентрации 16,7 мг/мл. Затем вводят 4 мл разведенного раствора (общая доза составляет примерно 67 мг трамадола гидрохлорида).

Капли для приема внутрь.Внутрь, с небольшим объемом жидкости или на кусочке сахара, независимо от приема пищи.

Взрослым и подросткам старше 14 лет: при умеренных болях разовая доза — 20 капель (соответствует 50 мг трамадола гидрохлорида). При отсутствии достаточного эффекта через 30–60 мин принимают еще 1 разовую дозу; при сильных болях — 40 капель (соответствует 100 мг трамадола гидрохлорида).

Эффект сохраняется в среднем 4–8 ч, в зависимости от характера и интенсивности боли. Обычно необходимая для адекватного обезболивания суточная доза не превышает 160 капель (соответствует 400 мг трамадола гидрохлорида). Однако при онкологических и сильных послеоперационных болях могут потребоваться значительно более высокие дозы.

Детям: в возрасте старше 1 года разовая доза — 1–2 мг/кг.

В таблице приведены примерные дозы для различных возрастных групп (1 капля содержит примерно 2,5 мг трамадола гидрохлорида).

Возраст	Масса тела, кг	Число капель
1 год	10	4–8
3 года	15	6–12
6 лет	20	8–16
9 лет	30	12–24
11 лет	45	18–36

Пациентам пожилого возраста, при тяжелых заболеваниях печени или почек (в т.ч. находящимся на гемодиализе) изменения дозы не требуется, т.к. препарат назначают на непродолжительное время. Пациентам старше 75 лет — возможно увеличение интервала между дозами.

Условия хранения препарата Трамадол ШТАДА

При температуре не выше 25 °C. Список Б.

Срок годности препарата Трамадол ШТАДА

5 лет