Последняя актуализация описания производителем

31.07.2002

Латинское название препарата Трамал ретард 150

Tramal retard 150

АТХ:

N02AX02 Трамадол

Фармакологическая группа

• Опиоидные ненаркотические анальгетики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• R52.1 Постоянная некупирующаяся боль
• R52.2 Другая постоянная боль

Состав и форма выпуска

1 мл капель для приема внутрь содержит трамадола гидрохлорида 100 мг; во флаконах темного стекла с капельницей по 10 мл или в бутылках по 96 мл, в картонной пачке 1 флакон или 1 бутылка соответственно.

1 мл раствора для инъекций — 50 и 100 мг; в ампулах по 1 и 2 мл соответственно, в картонной пачке 5 шт.

1 капсула — 50 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 2 упаковки.

1 таблетка ретард, покрытая оболочкой, — 100, 150 или 200 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1, 3 или 5 упаковок.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - анальгезирующее.

Возбуждает опиатные (мю-, сигма- и каппа) рецепторы в ЦНС, ингибирует обратный захват норадреналина и усиливает серотонинергическую нейротрансмиссию. Оказывает центральное болеутоляющее и противокашлевое действие.

Показания препарата Трамал ретард 150

Острый или хронический болевой синдром средней или сильной степени выраженности.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острая интоксикация алкоголем, снотворными, психотропными препаратами, опиоидами, анальгетиками, детский возраст до 1 года (капсулы и Трамал ретард до 14 лет), кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия препарата Трамал ретард 150

Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, усталость, головокружение, головная боль, угнетение дыхания, возбуждение, дисфория, нарушения познавательной и сенсорной функций, оцепенение, заторможенность, бред, понижение мышечного тонуса и скорости психоморных реакций, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, гипотензия, в том числе ортостатическая.

Со стороны органов ЖКТ: анорексия, отрыжка, тошнота и рвота центрального генеза, сухость во рту, нарушение аппетита, боль в животе, запор.

Аллергические реакции: бронхоспазм, спазм гортани, удушье, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Прочие: нарушение мочеиспускания, зуд, сыпь, гипергидроз, лекарственная зависимость.

Взаимодействие

Усиливает депримирующую активность средств, угнетающих ЦНС. Несовместим с ингибиторами МАО. При одновременном применении с нейролептиками возможно появление судорог. Карбамазепин ослабляет выраженность и продолжительность эффекта.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое, введение антидотов.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром и вечером независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости; капли предварительно разбавить водой или принимать вместе с сахаром; п/к, в/м и в/в. Разовая дозавзрослым и детям старше 14 лет — 50–100 мг (1–2 капс., 20–40 капель, 1–2 мл раствора концентрацией 50 мг/мл или 2 мл (100 мг) раствора, содержащего 100 мг/2 мл; при отсутствии эффекта через 30–60 мин возможно дополнительное введение 50 мг.Детям старше 1 года (кроме капсул) в разовой дозе 1–2 мг/кг; максимальная суточная — 4–8 мг/кг. Трамал ретард (таблетку не разламывать и не разжевывать)взрослым и детям старше 14 лет — по 100 мг 2 раза в сутки, при необходимости дозу повышают до 150–200 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 400 мг.

Меры предосторожности

Следует с осторожностью применять при расстройствах дыхания, повышенном внутричерепном давлении, нарушениях сознания неизвестного происхождения, наркотической зависимости, судорожном синдроме церебрального генеза. В период лечения следует отказаться от употребления алкоголя. Не следует сочетать с ингибиторами МАО, применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Комментарий

Препарат Трамал и Трамал ретард производятся по лицензии фирмы Grunenthal GmbH.

Условия хранения препарата Трамал ретард 150

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Трамал ретард 150

4 года