Последняя актуализация описания производителем

15.01.2004

Латинское название препарата Церулоплазмин лиофилизированный для инъекций 0,1 г

Ceruloplasminum lyophilisatum pro injectionibus 0,1 g

АТХ:

V03AB Антидоты

Фармакологические группы

• Стимуляторы гемопоэза
• Детоксицирующие средства, включая антидоты

ИНСТРУКЦИЯ по применению

ОДОБРЕНО ФК МЗ 19.10.1990

Характеристика. Церулоплазмин — содержащий медь фермент из альфа₂-глобулиновой фракции сыворотки крови. Получают из донорской плазмы крови человека. В медицинской практике применяется в виде раствора, который готовят из лиофилизированного порошка голубого цвета.

Описание. Лиофилизированный порошок голубого цвета.

Фармакологические свойства. Церулоплазмин является основным антиоксидантом крови, препарат стимулирует гемопоэз (красный росток кроветворения), уменьшает интоксикацию и иммунодепрессию, связывая супероксидные радикалы и препятствуя перекисному окислению липидов клеточных мембран.

Показания к применению. Церулоплазмин применяют для стимуляции гемопоэза, уменьшения интоксикации и поддержания иммунореактивности в комплексной терапии онкологических больных; в период предоперационной подготовки, особенно у ослабленных больных с анемией, интоксикацией и истощением; в раннем послеоперационном периоде у больных с массивной операционной кровопотерей; при гнойно-септических осложнениях в раннем послеоперационном периоде; при проведении комбинированной химиотерапии, в том числе у больных с гемобластозами при нерезко выраженной интоксикации.

Препарат также применяют в комплексной терапии больных острым и хроническим остеомиелитом.

Способ применения и дозы. Препарат вводятв/в. Содержимое 1 флакона (ампулы) растворяют в 200 мл 5% раствора глюкозы или изотонического раствора натрия хлорида и вводят капельно со скоростью 30 капель в минуту.

Онкологическим больным в период предоперационной подготовки Церулоплазмин вводят в дозе 1,5–2 мг/кг массы тела; ежедневно или через день в зависимости от состояния больного. Курс лечения — 7–10 вливаний.

В послеоперационном периоде разовая доза определяется величиной кровопотери и составляет от 1,5 мг/кг массы тела (при малой потере крови) до 6 мг/кг массы тела (при большой кровопотере), ежедневно. Курс лечения — 7–10 дней.

При проведении химиолучевого лечения разовая доза составляет 4–6 мг/кг массы тела, 3 раза в неделю. Курс лечения 10–14 инъекций.

У больных гемобластозами разовая доза составляет 1,5–3 мг/кг массы тела, ежедневно. Курс лечения — 7–10 дней.

Если больной получает кортикостероиды в больших дозах и существует риск развития стероидного сахарного диабета, Церулоплазмин следует растворять в изотоническом растворе натрия хлорида.

У больных острым и хроническим остеомиелитом Церулоплазмин применяют в/в. При остром остеомиелите разовая доза составляет 2,5 мг/кг массы тела, курс лечения состоит из 5 инъекций, назначаемых ежедневно или через день.

При хроническом остеомиелите Церулоплазмин вводят по 5 мг/кг массы тела 2–3 раза с интервалом в 1–2 дня и затем делают 3–7 инъекций по 2,5 мг/кг массы тела через день.

Побочное действие. В начале лечения возможны ощущение прилива крови к лицу, тошнота, озноб, кратковременное повышение температуры, кожные высыпания (крапивница). В этих случаях снижают дозу, уменьшают скорость введения или отменяют препарат.

Противопоказания. Применение Церулоплазмина противопоказано при повышенной чувствительности к препаратам белкового происхождения.

Форма выпуска. Церулоплазмин выпускают в виде лиофилизированного порошка для инъекций. во флаконах или ампулах по 100 мг, в картонной пачке по 5 флаконов (ампул).

Условия хранения. В сухом месте при температуре +5 °C.

Срок годности. 2 года.

Препарат применяют в условиях стационара.

Условия хранения препарата Церулоплазмин лиофилизированный для инъекций 0,1 г

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C.

Срок годности препарата Церулоплазмин лиофилизированный для инъекций 0,1 г

2 года