Последняя актуализация описания производителем

24.07.2008

Латинское название препарата Циклоплатин

Cycloplatin

АТХ:

L01XA02 Карбоплатин

Фармакологическая группа

• Алкилирующие средства

Состав и форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий	1 мл
карбоплатин	10 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций, раствор аммиака (10%)

во флаконах темного стекла по 5, 15 или 45 мл; в коробке 1 флакон.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий	1 фл.
карбоплатин	50 мг
вспомогательные вещества: кислота лимонная; натрия гидроксид

во флаконах темного стекла; в коробке 10 флаконов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоопухолевое, алкилирующее, цитостатическое, иммунодепрессивное.

Способ применения и дозы

Может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами.

Перед применением содержимое флакона следует растворить, добавив во флакон, содержащий Циклоплатин 50 мг, воды для инъекций в объеме 5 мл, а во флакон, содержащий Циклоплатин 200 мг, — 20 мл. В обоих случаях концентрация полученных растворов составляет 10 мг активного вещества в 1 мл. Затем этот раствор разводят до получения требуемой дозы.

Препарат Циклоплатин вводится в/в, в виде капельной инфузии, в 500 мл 5% раствора глюкозы в течение 20–60 мин, без гидратации пациента.

Общая доза препарата для взрослых пациентов с нормальной функцией почек составляет в среднем 350 мг/м (300–400 мг/м, одномоментно в/в капельно, в течение 20–60 мин или в виде 24-часовой инфузии или по 100 мг/м, в/в капельно, в течение 20–60 мин ежедневно в течение 5 дней).

Введение Циклоплатина повторяют с интервалом не менее 4 нед при показателях тромбоцитов не менее 100000 клеток/мм крови и нейтрофилов не менее 1500 клеток/мм крови.

Введения жидкости до или после применения Циклоплатина, а также форсированного диуреза не требуется.

В зависимости от состояния костного мозга или функции почек терапевтическая доза Циклоплатина может корректироваться. В случае предшествующего лечения миелосупрессивными препаратами дозу препарата снижают на 20–25%.

Схема лечения зависит от числа нейтрофилов и тромбоцитов:

нейтрофилы <500/мкл и тромбоциты — <50000/мкл — 75% от предыдущей дозы.

У пациентов с симптомами нарушения функции почек (Cl креатинина <60 мл/мин) возрастает риск развития токсических эффектов, в связи с чем дозу Циклоплатина следует снизить следующим образом:

Таблица

Клиренс креатинина, мл/мин	Рекомендуемая доза Циклоплатина, мг/м
41–59	250
16–40	200

Осторожное применение Циклоплатина рекомендуется также в случае, если пациент ранее проходил лечение такими нефротоксическими препаратами, как цисплатин.

Условия хранения препарата Циклоплатин

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Список Б.

Срок годности препарата Циклоплатин

3 года