Последняя актуализация описания производителем

31.07.2001

Латинское название препарата Веро-Рокситромицин

Vero-Roxithromycin

АТХ:

J01FA06 Рокситромицин

Фармакологическая группа

• Макролиды и азалиды

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A39 Менингококковая инфекция
• J01 Острый синусит
• J02 Острый фарингит
• J03 Острый тонзиллит [ангина]
• J04 Острый ларингит и трахеит
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя
• J20 Острый бронхит
• J32 Хронический синусит
• J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
• J42 Хронический бронхит неуточненный
• L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
• M60.0 Инфекционные миозиты
• M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
• M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
• M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
• M71.1 Другие инфекционные бурситы
• N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
• N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
• N70-N77 Воспалительные болезни женских тазовых органов

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит рокситромицина 150 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 упаковка.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное.

Блокирует 50S субъединицу рибосомальной мембраны, останавливая синтез белка.

Фармакокинетика

Быстро всасывается после приема внутрь (прием пищи не влияет на скорость резорбции) и обнаруживается в сыворотке крови уже через 15 мин. C_max у взрослых (при приеме 150 мг) — 6,6 мг/л достигается через 2,2 ч. C_max у детей (при двукратном приеме 2,5 мг/кг/сут) — 8,7–10,1 г/л определяется через 2 ч. Эффективные концентрации в крови сохраняются в течение 1 сут при двукратном приеме (с интервалом 12 ч). Равновесная концентрация в плазме определяется на 2–4-й день. Хорошо проникает в ткани (особенно в легкие), в небные миндалины и предстательную железу, а также внутрь клеток (особенно в нейтрофильные лейкоциты и моноциты, стимулирует их фагоцитарную активность). Связывание с белками крови составляет 96%, носит насыщаемый характер и уменьшается при концентрациях свыше 4 мг/л. Метаболизируется частично, более половины активного вещества выводится в неизмененном виде преимущественно кишечником и почками. T_1/2 у взрослых после однократного приема составляет в среднем 10,5 ч, у детей — 20 ч.

Показания препарата Веро-Рокситромицин

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (острый фарингит, тонзиллит, синусит, пневмония, бронхит, атипичная пневмония), инфекции кожи и мягких тканей, мочеполовой системы (включая инфекции, передающиеся половым путем, кроме гонореи); профилактика менингококкового менингита у лиц, находившихся в контакте с заболевшим.

Противопоказания

Гиперчувствительность, одновременный прием препаратов типа эрготамина и дигидроэрготамина, грудной возраст (до 2 мес).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Побочные действия препарата Веро-Рокситромицин

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, диарея (редко — с кровью), транзиторное повышение трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, парестезия.

Аллергические реакции: кожные (сыпь, покраснение, крапивница), ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок (редко).

Прочие: развитие суперинфекции.

Взаимодействие

Усиливает эффект терфенадина, астемизола, цизаприда, пимозида (возможно развитие аритмии), дизопирамида, дигоксина, мидазолама, теофиллина и циклоспорина.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды.Взрослым: по 150 мг 2 раза в сутки; в случае печеночной недостаточности — 150 мг/сут.

Детям: из расчета 5–8 мг/кг/сут в 2 приема в течение не более 10 дней.

Меры предосторожности

Необходима осторожность (тщательное наблюдение) при сочетанном применении с терфенадином.

Условия хранения препарата Веро-Рокситромицин

При температуре не выше 25 °C. Список Б.

Срок годности препарата Веро-Рокситромицин

3 года