Последняя актуализация описания производителем

31.07.2003

Латинское название препарата Вэллферон

Wellferon

АТХ:

L03AB06 Интерферон альфа-n1

Фармакологические группы

• Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
• Интерфероны

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A63.0 Аногенитальные (венерические) бородавки
• B15-B19 Вирусный гепатит
• C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
• C91.4 Волосатоклеточный лейкоз
• C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]

Состав и форма выпуска

1 флакон с 1 мл раствора для инъекций содержит очищенного интерферона альфа-n₁ 3 млн МЕ, стабилизированного человеческим альбумином в растворе трисглицинового буфера до конечной концентрации протеина 1,5 мг/мл.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоопухолевое, противовирусное, иммуномодулирующее.

Повышает резистентность неинфицированных клеток к вирусу, связывается со специфическими рецепторами на поверхности клетки, стимулирует соответствующие ферменты, воздействует на РНК вируса и предотвращает его репликацию.

Фармакокинетика

После в/м или п/к введения C_max в сыворотке крови — через 4–8 ч. Т_1/2 — 4–12 ч. Не обнаруживается в моче (за исключением случаев тяжелых заболеваний почек). Среднее значение Cl препарата (без поправки на биодоступность) — 57 мл/мин/м и примерно 2 мл/мин/кг.

Клиническая фармакология

Стимулирует активность макрофагов и NK (Natural killer) клеток, участвующих в иммунном ответе организма на опухолевую агрессию. Непосредственно действует на опухолевые клетки (при волосатоклеточном лейкозе), ингибирует репродукцию вирусов гепатита В и C.

Показания препарата Вэллферон

Волосатоклеточный лейкоз, хронический гепатит В или С, рак почки (с метастазами), миелолейкоз (хроническая фаза), рефрактерная форма остроконечной кондиломы.

Противопоказания

Гиперчувствительность, значительное уменьшение печеночных резервов (для лечения хронического гепатита С), бластный криз или экстрамедуллярная гранулоцитарная саркома (для назначения при хроническом миелолейкозе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Необходимо соизмерить ожидаемый клинический эффект с возможным риском для плода. Не рекомендуется проводить терапию беременным женщинам с хроническим гепатитом В.

Побочные действия препарата Вэллферон

Лихорадка, озноб, дрожь, головная боль, миалгии, симптомы, напоминающие грипп, заторможенность, слабость, усталость, снижение числа лейкоцитов (гранулоцитов), тромбоцитов, уровня гемоглобина; тяжелая депрессия, апатия, спутанность сознания, кома, судороги, экстрапирамидные расстройства; гипо- или гипертензия, аритмия, инфаркт миокарда, инсульт, тошнота, рвота, диарея, почечная недостаточность, алопеция, артралгия, феномен Рейно, уртикария, узловая эритема, зуд, псориаз, мукозиты, поражения периферических нервов; обострение аутоиммунных нарушений; локальные реакции в месте инъекции; при повторных в/в инфузиях очень высоких доз (100–200 МЕ) — гипокальциемия, гиперкалиемия.

Взаимодействие

Снижает активность P450 цитохромов и замедляет метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, некоторых цитостатиков. Возможно нарушение психического статуса при назначении со средствами, влияющими на ЦНС. Увеличивает риск тяжелой миелосупрессии на фоне винбластина.

Способ применения и дозы

П/к, в/м.Взрослым: волосатоклеточный лейкоз — 3 млн МЕ ежедневно, через 12–16 нед — 3 млн МЕ 3 раза в неделю (6 мес и более).

Хронический гепатит В — 10–15 млн МЕ (максимум 7,5 млн МЕ/м ) 3 раза в неделю в течение 12 нед.

Хронический гепатит C — 5 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 48 нед.

Рак почки — 3 млн МЕ ежедневно, увеличивая до 30–60 млн МЕ в неделю.

Хронический миелолейкоз — первые 3 нед (после стабилизации количества лейкоцитов на уровне 20 х 10 /л в течение 4-х нед на стандартной химиотерапии) — 3 млн МЕ ежедневно, затем дозу подбирают для поддержания числа лейкоцитов на уровне 2–5 х 10 /л, курс — 6 мес.

Остроконечная кондилома — 5 млн МЕ (3 МЕ/м ) ежедневно в течение 14 дней, затем 3 раза в неделю (6–8 нед).

Дети: хронический гепатит В — до 10 млн МЕ/м.

Меры предосторожности

Обязателен регулярный контроль показателей периферической крови. С осторожностью назначают больным с патологией почек, сердечно-сосудистой системы, декомпенсированной болезнью печени, заболеваниями ЦНС, психическими нарушениями (в анамнезе). Не следует комбинировать с иммуносупрессивными препаратами (включая кортикостероиды), ускоряющими репликацию вируса.

Условия хранения препарата Вэллферон

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Срок годности препарата Вэллферон

3 года