Последняя актуализация описания производителем

10.09.2010

Латинское название препарата Йодтирокс

Jodthyrox

АТХ:

H03AA Гормоны щитовидной железы

Фармакологическая группа

• Гормоны щитовидной железы, их аналоги и антагонисты в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• E01 Болезни щитовидной железы, связанные с йодной недостаточностью, и сходные состояния
• E07.8.0* Эутиреоидный синдром

Состав и форма выпуска

Таблетки	1 табл.
левотироксин натрия	0,1 мг
калия йодид	0,131 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; желатин; кроскармеллоза натрия; магния стеарат

в пеналах пластиковых по 50 или 100 шт.; в пачке картонной 1 пенал или в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера.

Описание лекарственной формы

Почти белые, круглые, плоские с обеих сторон таблетки со скошенным краем, разделительной насечкой с одной стороны и гравировкой «ЕМ 45» — с другой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы, восполняющее дефицит йода.

Фармакодинамика

Йодтирокс — комбинированный препарат, содержащий синтетический гормон щитовидной железы левотироксин (T4) и йод в виде калия йодида, который является структурным элементом в синтезе гормонов щитовидной железы (тироксина и трийодтиронина). Восполняет дефицит гормонов щитовидной железы. Увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует их рост и дифференцировку, повышает уровень базального метаболизма (белков, жиров и углеводов). В малых дозах оказывает анаболический, а в больших — катаболический эффект. Угнетает выработку тиреотропного гормона. Усиливает энергетические процессы, оказывает положительное влияние на функции нервной и сердечно-сосудистой систем, печени и почек. Восполняет недостаток йода в организме.

Показания препарата Йодтирокс

гипотиреоз;

эутиреоидный зоб, связанный с недостатком йода в организме у детей, подростков и взрослых, в т.ч. во время беременности;

профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;

тиреотоксикоз любого генеза;

автономные аденомы щитовидной железы;

острый инфаркт миокарда, острый миокардит;

нелеченная недостаточность коры надпочечников;

герпетиформный дерматит (болезнь Дюринга).

С осторожностью:

ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе);

сердечная недостаточность;

артериальная гипертензия;

тахикардия, тахиаритмия;

сахарный диабет, несахарный диабет;

тяжелый, длительно существующий гипотиреоз;

надпочечниковая недостаточность;

синдром мальабсорбции;

пациентам пожилого возраста (может потребоваться коррекция дозы).

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом Йодтирокс, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. У кормящих матерей препарат должен применяться в строго рекомендуемых дозах.

Побочные действия препарата Йодтирокс

При повышенной чувствительности к йоду возможны: повышение температуры тела, сыпь, покраснение кожи, зуд, жжение в глазах, кашель, диарея, головная боль.

В этом случае прием препарата следует прекратить.

Взаимодействие

Йодтирокс усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижение их дозы. При одновременном назначении препарата Йодтирокс и препаратов, влияющих на свертываемость крови, следует контролировать показатели свертываемости крови.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения препаратом, а также при изменении его режима дозирования. При быстром в/в введении фенитоина возможно повышение уровня свободного левотироксина в плазме крови, при этом могут наблюдаться нарушения ритма сердца. Левотироксин может вытесняться из соединений с белками плазмы крови под действием салицилатов, дикумарола, высоких доз фуросемида (250 мг), клофибрата и других веществ.

Применение трициклических антидепрессантов с препаратом Йодтирокс может привести к усилению действия антидепрессантов.

При одновременном применении колестирамин, колестипол и гидроксид алюминия уменьшают плазменную концентрацию препарата за счет торможения всасывания его в кишечнике, поэтому Йодтирокс рекомендуется принимать за 4–5 ч до приема данных препаратов.

При одновременном применении с калийсберегающими мочегонными препаратами калия йодид может привести к повышению уровня калия в крови.

Йодтирокс снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном назначении с эстрогенами или эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может потребоваться повышение дозы препарата Йодтирокс.

Соматотропин при одновременном применении с препаратом Йодтирокс может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы препарата Йодтирокс.

Передозировка

Симптомы тиреотоксикоза (особенно при слишком быстром увеличении дозы в начале лечения): тахикардия, нарушение сердечного ритма, тремор пальцев, внутреннее беспокойство, бессонница, повышенная потливость, снижение массы тела, диарея.

Лечение: снизить дозу или прекратить на несколько дней прием препарата, провести контрольное обследование.

После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром, за 30 мин до завтрака, с небольшим количеством жидкости, не разжевывая, 1 раз в день.

Грудным детям суточную дозу препарата дают в 1 прием, растворив таблетку в небольшом количестве воды до тонкой взвеси за 0,5 ч до приема пищи.

Начальная доза: 1/2 табл. в течение 2–4 нед, затем дозу увеличивают в зависимости от возраста, массы тела пациента. Поддерживающая доза — 1 табл. в день. При беременности — по 1–1,5 табл. в день.

Продолжительность приема устанавливается врачом и обычно составляет от нескольких месяцев до пожизненного применения.

Особые указания

При острой передозировке и интоксикации рекомендуется прекратить прием препарата и провести контрольное обследование. Препарат назначают с осторожностью больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая артериальную гипертензию, стенокардию, сердечную недостаточность. В этих случаях перед назначением препарата Йодтирокс следует провести лечение основного заболевания. Прием препарата Йодтирокс начинают с небольших доз. При развитии болей в области грудной клетки или других симптомов, свидетельствующих об ухудшении течения сердечно-сосудистых заболеваний, следует уменьшить дозу препарата.

Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата пожилым больным. Лечение у них следует проводить более низкими дозами.

Применение препарата у больных сахарным диабетом, несахарным диабетом или недостаточностью коры надпочечников может привести к усилению выраженности симптомов этих заболеваний. В этот период требуется внимательный подбор доз ЛС для лечения указанных заболеваний.

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

При правильно подобранной терапевтической дозе препарат не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Условия хранения препарата Йодтирокс

В сухом месте, при температуре 15–25 °C.

Срок годности препарата Йодтирокс

2 года