Последняя актуализация описания производителем

14.09.2010

Латинское название препарата Гистафен

Histafen

АТХ:

R06AX Антигистаминные препараты системного назначения другие

Фармакологическая группа

• H₁-антигистаминные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• H10.1 Острый атопический конъюнктивит
• J30 Вазомоторный и аллергический ринит
• L20 Атопический дерматит
• L50 Крапивница
• T78.3 Ангионевротический отек

Состав и форма выпуска

Таблетки	1 табл.
сехифенадин	50 мг
вспомогательные вещества: лактоза; МКЦ; крахмал кукурузный; кальция стеарат; кремния диоксид коллоидный

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок или во флаконе 10, 20, 30, 40 или 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические с фаской и риской таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоаллергическое.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается через 1–2 ч. Накапливается преимущественно в легких, в печени, самая низкая концентрация — в головном мозге. Метаболизируется путем окисления, образуя фармакологически неактивный метаболит. После приема одноразовой дозы 50 мг T_1/2 действующего вещества из плазмы крови составляет 12 ч, а после повторных доз T_1/2 укорачивается до 5–8 ч, т.е. препарат не кумулирует в организме. Выводится из организма с желчью (50% дозы), более 20% — с мочой. Около 30% дозы выводится в неизмененном виде, 40–50% — в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Блокирует гистаминовые H₁-рецепторы, также умеренно блокирует серотониновые 5-HT₁-рецепторы, т.о. ослабляя действие медиаторов аллергии — гистамина и серотонина. Гистамин вызывает клинические проявления аллергического воспаления: отек (увеличивается проницаемость капилляров), гиперемию кожи (расширение сосудов), кожный зуд и боль. Особенность сехифенадина в том, что он оказывает противогистаминное действие, не только блокируя H₁-рецепторы, но и снижая содержание гистамина в тканях путем ускорения его разрушения диаминоксидазой.

При аллергических заболеваниях также повышается уровень серотонина в крови. Серотонин повышает АД, вызывает бронхоспазм, увеличивает проницаемость капилляров, усиливает действие медиаторов воспаления — гистамина, брадикинина, ПГ. Сехифенадин предотвращает или ослабляет спазмогенное влияние гистамина и серотонина на гладкую мускулатуру бронхов, кишечника, сосудов, интоксикацию, вызванную гистамином и серотонином, нарушение проницаемости капилляров и развитие отеков.

Сехифенадин оказывает выраженное противозудное и антиэкссудативное действие продолжительного характера. Влияет на иммунологическую реактивность организма, снижая количество антителообразующих и розеткообразующих клеток в селезенке, костном мозге, лимфатических узлах, а также снижает повышенную концентрацию иммуноглобулинов классов A и G.

Незначительно проникает через ГЭБ, чем объясняется отсутствие выраженного угнетающего влияния на ЦНС, однако в отдельных случаях при индивидуальной повышенной чувствительности наблюдается легкий седативный эффект.

При приеме сехифенадина не наблюдают изменения биохимических показателей крови и мочи, препарат не влияет на АД, показатели ЭКГ, концентрацию сахара и холестерина в крови, не влияет на показатели ЭЭГ.

Показания препарата Гистафен

аллергический ринит;

конъюнктивит;

поллиноз;

крапивница;

отек Квинке;

аллергические зудящие дерматозы, в т.ч. атопический дерматит.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата;

бронхиальная астма;

беременность;

период лактации;

одновременный прием ингибиторов МАО.

С осторожностью — при нарушениях функции почек (лечение начинают с минимальной дозы) и печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия препарата Гистафен

Сухость во рту, слабая боль в эпигастрии, диспепсия, усиление аппетита. Редко — лейкопения, нарушение менструального цикла, учащение мочеиспускания, головная боль, сонливость. При приеме высоких доз чаще встречаются возбуждение, бессонница.

Взаимодействие

Сехифенадин не усиливает угнетающее действие на ЦНС снотворных средств и алкоголя, однако в период лечения следует воздержаться от употребления алкоголя.

Передозировка

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в животе.

Лечение: симптоматическая терапия. Антидот неизвестен.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая водой. Взрослым — по 50–100 мг 2–3 раза в день. Обычно терапевтический эффект наступает через 3 дня после начала лечения. Длительность курса лечения составляет 5–15 дней.

Особые указания

Отсутствуют клинические исследования о применении препарата у детей и пациентов старческого (после 70 лет) возраста.

Таблетки сехифенадина можно сочетать с препаратами местного применения (мазь, глазные капли, капли в нос).

В большинстве случаев сонливость уменьшается или исчезает через 2–5 дней после начала лечения.

Влияние на способность управления транспортными средствами: лицам, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта и др.), в период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Условия хранения препарата Гистафен

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Гистафен

2 года

Цены в аптеках Москвы

Гистафен (минимальная цена)

374,00 руб.

Заказать

Дата актуализации цен

04.06.2011